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标题:琅钰集团与Rhythm宣布达成独家许可协议携手在中国开展对罕见遗传性肥胖疾病治疗药物IMCIVREE的开发牛宝体育和商业化 资讯

  牛宝体育昨日,琅钰集团和 Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克:RYTM)宣布已达成独家许可协议,双方将携手在中国市场开发和商业化用于治疗一系列罕见遗传性肥胖疾病的治疗药物IMCIVREETM(setmelanotide)。

  根据协议条款,琅钰将优先就部分适应症寻求在中国的监管批准和商业化,包括:由POMC双等位基因缺陷、PCSK1双等位基因缺陷、LEPR双等位基因缺陷、 Bardet-Biedl综合征或Alström综合征导致的罕见病肥胖和暴食。此外,琅钰还将积极推进IMCIVREE在全球的临床开发,包括但不限于招募中国患者入组全球EMANATE试验。

  琅钰集团首席执行官向宇博士表示:“中国患者迫切需要一种治疗方案,来治疗由阿片黑素促皮质激素原 -黑素皮质蛋白通路基因变异引起的罕见遗传性肥胖患者。Rhythm公司的精准治疗药物IMCIVREE (setmelanotide) 已获得FDA和世界其他主要权威机构的批准,改变了罕见遗传性肥胖疾病的治疗模式。我们迫切地希望IMCIVREE能尽快惠及中国患者,解决中国患者的巨大治疗需求。琅钰集团在中国市场已建立罕见内分泌/代谢疾病业务,并拥有丰富的临床开发、注册和商业化推进能力,此次合作将结合Rhythm在罕见遗传性肥胖疾病方面的专长,以及琅钰集团在中国市场的丰富经验,加速IMCIVREETM在中国和全球市场的开发和商业化。我们已着手推动5个罕见遗传性肥胖适应症在中国的临床开发牛宝体育,同时还将支持在全球范围内针对IMCIVREE开展的更为广泛的临床开发工作。”

  “中国市场对Rhythm具有战略意义。琅钰集团是一家致力于罕见病研发和商业化的公司,能够充分利用其在中国市场丰富的商业化经验和与患者社群的紧密连接,加速推动IMCIVREE在中国的临床开发和商业化上市。” Rhythm董事长、首席执行官兼总裁、医学博士David Meeker表示, “我们很高兴能签署这项协议,这大大加快了我们触达中国患者的能力,让更多患有罕见遗传性肥胖疾病的患者能用上IMCIVREE。”

  根据许可协议,琅钰集团将向Rythmn以现金和股票形式支付预付款以及与开发和商业化相关的里程碑付款,并基于中国市场年销售净额向Rythmn支付销售分成。

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